农业部捷报比分：2017年第一期兽药质量监督抽检情况的通报

各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团畜牧兽医局：

　　现将2016年第四季度兽药质量监督抽检情况通报如下。

　　一、基本情况

　　（一）兽用生物制品抽检情况

　　2016年第四季度共完成兽用生物制品监督抽检34批，合格33批，不合格1批（附件1），合格率97.1%。

　　（二）兽用化学药品、中兽药抽检情况

　　2016年第四季度共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检4754批，合格4567批，不合格187批（附件2、附件3），合格率96.1%，比2016年第三季度（96.0%）提高0.1个百分点，比2015年同期（95.9%）提高0.2个百分点。其中，兽药监测抽检3859批，合格3721批，合格率96.4%；兽药跟踪抽检315批，合格296批，合格率94.0%；兽药定向抽检85批，合格82批，合格率96.5%；兽药鉴别抽检495批，合格468批，合格率94.5%。

　　从抽检环节看，生产环节抽检676批，合格653批，合格率96.6%，比2016年第三季度（98.0%）下降1.4个百分点；经营环节抽检3410批，合格3271批，合格率95.9%，比2016年第三季度（95.5%）提高0.4个百分点；使用环节抽检668批，合格643批，合格率96.3%，比2016年第三季度（96.4%）下降0.1个百分点。

　　从产品类别看，化药类产品共抽检1939批，合格1885批，合格率97.3%，比2016年第三季度（96.2%）提高1.1个百分点；抗生素类产品共抽检1698批，合格1646批，合格率96.9%，比2016年第三季度（97.3%）下降0.4个百分点；中药类产品共抽检1093批，合格1012批，合格率92.6%，比2016年第三季度（94.0%）下降1.4个百分点；其他类产品共抽检24批，合格24批，合格率100.0%。

　　2016年第四季度兽药抽检合格产品相关信息，请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

　　二、重点监控企业

　　根据重点监控企业划分原则，判定以下7家企业为重点监控企业。

　　（一）永济市瑞普动物药业有限公司（当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分）；

　　（二）合肥爱华生物科技有限公司（当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分）；

　　（三）黑龙江省北安市飞龙动物药厂（当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分）；

　　（四）江西鑫维药业有限公司（当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分）；

　　（五）四川省泰信动物药业有限公司（当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分）；

　　（六）四川国泰动物保健药业有限公司（当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分）；

　　（七）成都方园动物药业有限公司（全年兽药质量通报产品含量低于50%（包括50%）2批次以上，二季度、三季度共2批）。

　　三、存在的主要问题

　　2016年第四季度兽药质量监督抽检不合格项目主要为含量不合格，其中部分产品含量较低，个别产品含量甚至为0，个别产品含量无法测定；部分产品检测出违法添加其他药物成分的情况，已判定标称兽药生产企业为重点监控企业。

　　四、工作要求

　　（一）落实从重处罚规定

　　各地要按照农业部公告第2071号规定，对符合从重处罚规定情形的不合格产品（附件4），依法予以从重处罚。对符合撤销兽药产品批准文号、吊销兽药生产许可证的，应实施撤号、吊证处罚。对鉴别检验不合格的，各检验机构要进一步开展检验，确认是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为，为行政处罚提供技术支持。各省级兽医行政管理部门要及时将查处结果或调查情况，按照《农业部办公厅捷报比分：进一步加强兽药违法案件查处及信息报送工作的通知》（农办医〔2016〕16号）要求，及时将有关案件材料、调查报告等报我部兽医局。我部将视各地工作情况适时通报。

　　（二）组织开展查处活动

　　对通报的假劣兽药，各地要集中力量组织查处，责令生产企业召回销毁假劣兽药，对相关违法企业要实施飞行检查，依法组织查处违法行为。其中，对鉴别、含量不合格且不属于从重处罚规定情形的产品，要责令企业停止该产品的生产，经企业所在地省级兽医行政管理部门审核整改合格后，方可恢复生产。

　　（三）加强兽药质量信息通报

　　各地要及时将抽检结果信息通报辖区内兽药经营企业、动物饲养场（小区、户）等有关单位，防止养殖者误买、误用假劣兽药，保障养殖环节用药安全。

　　（四）继续强化日常监管

　　各地要加强对辖区内兽药生产经营企业的日常监管工作，强化兽药GMP、兽药GSP后续监管措施，对监管中发现的违法行为要依法及时处理。

　　附件：1.2016年第四季度全国兽药质量监督抽检生物制品抽检不合格产品汇总表

　　　　　2.2016年第四季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表

　　　　  3.2016年第四季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表

　　　　  4.2016年第四季度监督抽检结果符合农业部公告第2071号规定情形的不合格产品汇总表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  　2017年4月19日