农业农村部畜牧兽医局捷报比分:公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十五批)的通知
时间:2022-07-26 09:54来源:未知 作者:admin 点击:
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农业农村部畜牧兽医局捷报比分:公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十五批)的通知
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对天津渤海农牧产业联合研究院有限公司、重庆永健生物技术有限责任公司、华威特(江苏)生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、中牧实业股份有限公司等5家单位进行了监督检查。经监督检查,天津渤海农牧产业联合研究院有限公司等5家单位共20个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2022年7月22日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称 |
单位地址 |
试验项目 |
天津渤海农牧产业联合研究院有限公司 |
天津市自贸试验区(空港经济区)东九道1号西侧研发楼 |
禽类药效评价试验 |
禽类药效评价田间试验 |
禽类靶动物安全性试验 |
宠物类生物等效性试验 |
重庆永健生物技术有限责任公司 |
重庆市荣昌区昌州街道嘉吉普瑞纳大道1号 |
禽类安全性试验(兽用生物制品) |
禽类有效性试验(兽用生物制品) |
华威特(江苏)生物制药有限公司 |
江苏省泰州市姜高大道409号 |
宠物类安全性试验(兽用生物制品) |
宠物类有效性试验(兽用生物制品) |
狐狸安全性试验(兽用生物制品) |
狐狸有效性试验(兽用生物制品) |
貉安全性试验(兽用生物制品) |
貉有效性试验(兽用生物制品) |
北京科牧丰生物制药有限公司 |
北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地祥瑞大街25号 |
宠物类安全性试验(兽用生物制品) |
宠物类有效性试验(兽用生物制品) |
中牧实业股份有限公司 |
北京市海淀区北清路156号中关村环保园7号院12号楼 |
猪安全性试验(兽用生物制品) |
猪有效性试验(兽用生物制品) |
牛安全性试验(兽用生物制品) |
牛有效性试验(兽用生物制品) |
羊安全性试验(兽用生物制品) |
羊有效性试验(兽用生物制品) |
(责任编辑:admin) |
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