根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准梅里亚有限公司(美国)等2家公司生产的鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC126株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司生产的猪繁殖与呼吸综合征活疫苗在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2015年6月9日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厂名称
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进口兽药注册证书号
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有效
期限
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备注
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鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC126株)
Marek’s Disease Turkey Herpesvirus Vaccine, Live(Strain FC126)
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梅里亚有限公司(美国)
Merial, Inc.
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(2015)外兽药证字32号
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2015.06
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2020.05
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再注册
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鸡马立克氏病活疫苗
(CVI988株)
Marek’s Disease Vaccine,Live(Strain CVI988)
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梅里亚有限公司(美国)
Merial, Inc.
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(2015)外兽药证字33号
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2015.06
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2020.05
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再注册
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公猪异味控制疫苗
Vaccine for the Control of Boar Taint
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硕腾公司澳大利亚(Parkeville)生产厂
Zoetis Australia Pty Ltd
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(2015)外兽药证字34号
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2015.06
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2020.05
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再注册
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猪繁殖与呼吸综合征活疫苗
Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine, Live
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勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
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(2014)外兽药证字28号
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2014.06
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2019.05
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变更注册:增加规格100头份/瓶
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