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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2279号

时间:2015-08-07 15:51来源:农业部网站 作者:admin 点击:

中华人民共和国农业部公告 第2279号



  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准西班牙海博莱生物大药厂等4家公司生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)等4种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准以色列雅贝克生物实验有限公司生产的鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株)在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星片(宠物用)在我国变更注册。

  附件:1.进口兽药注册目录

  2.质量标准

  3.说明书和标签

  农 业 部

  2015年7月29日

  附件1

进口兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名称

进口兽药

注册证书号

有效

期限

备注

鸡新城疫灭活疫苗

(La Sota株)

Newcastle Disease Vaccine, Inactivated

(Strain La Sota)

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios HIPRA, S.A.

(2015)外兽药证字35号

2015.07

-

2020.06

再注册

苄星氯唑西林乳房注入剂

(干乳期)

Cloxacillin Benzathine Intramammary Infusion

(Dry Cow)

意大利豪普特制药厂

Haupt Pharma Latina s.r.l.

(2015)外兽药证字36号

2015.07

-

2020.06

再注册

黄体酮阴道缓释剂

Intravaginal Progesterone Insert

新西兰DEC国际有限公司

DEC International, NZ, Ltd.

(2015)外兽药证字37号

2015.07

-

2020.06

再注册

20%右旋糖酐铁注射液

Iron Dextran Injection

法国维克有限公司

Virbac S.A.

(2015)外兽药证字38号

2015.07

-

2020.06

再注册

鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株)

Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated(Strain 127)

以色列雅贝克生物实验有限公司

ABIC Biological Laboratories Ltd.

(2009)外

兽药证字

14号

2009.02

-

2014.01

变更注册:变更生产地址

恩诺沙星片(宠物用)

(15mg)

Enrofloxacin Tablets

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH

(2014)外兽药证字46号

2014.09

-

2019.08

变更注册:增加包装规格1×10片/盒

恩诺沙星片(宠物用)

(50mg)

Enrofloxacin Tablets

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH

(2014)外兽药证字47号

2014.09

-

2019.08

变更注册:增加包装规格1×10片/盒

 


附件:


http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201508/t20150807_4781315.htm (责任编辑:admin)
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