中华人民共和国农业部公告 第2279号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准西班牙海博莱生物大药厂等4家公司生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)等4种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准以色列雅贝克生物实验有限公司生产的鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株)在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星片(宠物用)在我国变更注册。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2015年7月29日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厂名称
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进口兽药
注册证书号
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有效
期限
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备注
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鸡新城疫灭活疫苗
(La Sota株)
Newcastle Disease Vaccine, Inactivated
(Strain La Sota)
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西班牙海博莱生物大药厂
Laboratorios HIPRA, S.A.
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(2015)外兽药证字35号
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2015.07
-
2020.06
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再注册
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苄星氯唑西林乳房注入剂
(干乳期)
Cloxacillin Benzathine Intramammary Infusion
(Dry Cow)
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意大利豪普特制药厂
Haupt Pharma Latina s.r.l.
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(2015)外兽药证字36号
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2015.07
-
2020.06
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再注册
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黄体酮阴道缓释剂
Intravaginal Progesterone Insert
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新西兰DEC国际有限公司
DEC International, NZ, Ltd.
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(2015)外兽药证字37号
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2015.07
-
2020.06
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再注册
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20%右旋糖酐铁注射液
Iron Dextran Injection
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法国维克有限公司
Virbac S.A.
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(2015)外兽药证字38号
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2015.07
-
2020.06
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再注册
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鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株)
Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated(Strain 127)
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以色列雅贝克生物实验有限公司
ABIC Biological Laboratories Ltd.
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(2009)外
兽药证字
14号
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2009.02
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2014.01
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变更注册:变更生产地址
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恩诺沙星片(宠物用)
(15mg)
Enrofloxacin Tablets
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KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH
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(2014)外兽药证字46号
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2014.09
-
2019.08
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变更注册:增加包装规格1×10片/盒
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恩诺沙星片(宠物用)
(50mg)
Enrofloxacin Tablets
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KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH
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(2014)外兽药证字47号
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2014.09
-
2019.08
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变更注册:增加包装规格1×10片/盒
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