根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威国际有限公司等4家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株)等4种兽药产品在我国再注册或变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准英国Evans生产厂生产的戊二醛癸甲氯铵溶液企业名称和生产厂名称变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2017年6月2日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厂名称
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国 别
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进口兽药注册证书号
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有效
期限
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备注
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鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain D78)
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英特威国际有限公司
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
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荷兰
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(2017)外兽药证字31号
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2017.6.2
-
2022.6.1
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再注册
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鸡病毒性关节炎灭活疫苗(1733株+2408株)
Avian Reovirus Vaccine, Inactivated(Strain 1733+ Strain 2408)
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英特威国际有限公司
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
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荷兰
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(2017)外兽药证字32号
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2017.6.2
-
2022.6.1
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再注册
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猪伪狂犬病活疫苗(K-61株)
Swine Pseudorabies Vaccine,Live(Strain K-61)
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勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
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美国
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(2016)外兽药证字15号
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2016.05.06
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2021.05.05
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变更注册:变更质量标准
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狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)
Rabies Vaccine,Killed Virus
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(2013)外兽药证字49号
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2013.08
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2018.07
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变更注册:变更质量标准
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戊二醛癸甲氯铵溶液
Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution
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英国Evans生产厂
Evans Vanodine International PLC
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英国
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(2017)外兽药证字03号
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2017.01.22
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2022.01.21
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变更注册:企业名称和生产厂名称由“英国EVANS生产厂Evans Vanodine International PLC, UK”变更为“英国Evans生产厂
Evans Vanodine International PLC”
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