根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准世德来有限公司等3家公司生产的复方甲醛溶液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准美国法玛威生物制品股份有限公司等2家公司生产的猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗(P株)等3种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2017年11月21日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厂名称
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国 别
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进口兽药注册证书号
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有效
期限
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备注
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复方甲醛溶液
Compound Formaldehyde Solution
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世德来有限公司
CID Lines NV/SA
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比利时
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(2017)外兽药证字85号
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2017.11.21
-
2022.11.20
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再注册
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氢化可的松醋丙酯喷剂
Hydrocortisone Aceponate Spray
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法国维克有限公司
Virbac S.A.
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法国
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(2017)外兽药证字86号
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2017.11.21
-
2022.11.20
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再注册
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仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗
Clostridium Perfringens Type C - Escherichia Coli Bacterin-Toxoid
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硕腾公司美国林肯生产厂
Zoetis Inc.,Lincoln,USA
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美国
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(2017)外兽药证字87号
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2017.11.21
-
2022.11.20
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再注册
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多杀霉素咀嚼片
Spinosad Chewable Tablets
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美国艾伯维公司
AbbVie Inc.
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美国
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(2015)外兽药证字25号
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2015.05
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2020.04
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变更注册:增加靶动物猫
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猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗(P株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant,Inactivated(Strain P)
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美国法玛威生物制品股份有限公司
Pharmgate Biologics Inc.
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美国
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(2017)外兽药证字17号
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2017.03.14
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2022.03.13
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变更注册:企业名称和生产厂中英文由“美国普泰克国际有限公司ProtaTek International, Inc.”变更为“美国法玛威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.”
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猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain P)
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美国法玛威生物制品股份有限公司
Pharmgate Biologics Inc.
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美国
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(2016)外兽药证字56号
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2016.11.29
-
2021.11.28
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