根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅱ)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准美国礼来公司美国生产厂生产的狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)等2种兽药产品企业名称和生产厂名称在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2017年12月12日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
|
生产厂名称
|
国 别
|
进口兽药注册证书号
|
有效
期限
|
备注
|
猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅱ)
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
|
硕腾公司美国查理斯堡生产厂
Zoeties Inc.,Charles City,USA
|
美国
|
(2017)外兽药证字88号
|
2017.12.12
-
2022.12.11
|
再注册
|
多拉菌素注射液
Doramectin Injection
|
硕腾公司巴西生产厂
Zoetis Indústria de Produtos Veterinários Ltda
|
巴西
|
(2017)外兽药证字89号
|
2017.12.12
-
2022.12.11
|
再注册
|
狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)
Rabies Vaccine,Killed Virus
|
美国礼来公司美国生产厂
Elanco US Inc.
|
美国
|
(2017)外兽药证字61号
|
2017.09.15
-
2022.09.14
|
企业名称由“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”,生产厂名称由“勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.”变更为“美国礼来公司美国生产厂Elanco US Inc.”
|
猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗
Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine,Killed Virus
|
(2017)外兽药证字40号
|
2017.06.22
-
2022.06.21
|