根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准湖北龙翔药业有限公司等15家单位申报的磷酸替米考星等5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2015年6月24日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
|
研制单位
|
类别
|
新兽药注册证书号
|
备注
|
监测期
|
磷酸替米考星
|
湖北龙翔药业有限公司
|
三类
|
(2015)新兽药证字26号
|
注册
|
/
|
磷酸替米考星可溶性粉
|
湖北龙翔药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、江西省特邦动物药业有限公司、北京中农华威制药有限公司
|
三类
|
(2015)新兽药证字27号
|
注册
|
3年
|
禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SZ株)
|
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
|
三类
|
(2015)新兽药证字28号
|
注册
|
3年
|
高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗(TJM-F92株+C株)
|
华威特(北京)生物科技有限公司、中国兽医药品监察所、华威特(江苏)生物制药有限公司、吉林硕腾国原动物保健品有限公司、中牧实业股份有限公司
|
三类
|
(2015)新兽药证字29号
|
注册
|
3年
|
大菱鲆迟钝爱德华氏菌活疫苗(EIBAV1株)
|
华东理工大学、浙江诺倍威生物技术有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、上海纬胜海洋生物科技有限公司
|
一类
|
(2015)新兽药证字30号
|
注册
|
5年
|