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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2272号

时间:2015-07-20 14:51来源:农业部网站 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准浙江海正动物保健品有限公司等13家单位申报的米尔贝肟吡喹酮片等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准北京生泰尔生物科技有限公司等4家单位申报的香连溶液等3种兽药产品的变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

        2.质量标准

        3.说明书和标签

  

 

农业部

  2015年7月3日

  

 

附件1

  新兽药注册目录

    

 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

米尔贝肟吡喹酮片

浙江海正动物保健品有限公司、浙江海正药业股份有限公司

五类

(2015)新兽药证字31号

注册

3年

苦参止痢颗粒

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司

三类

(2015)新兽药证字32号

注册

3年

芪术增免合剂

湖南农大动物药业有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、福建中农牧生物药业有限公司、沈阳伟嘉牧业技术有限公司、菏泽普恩药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、山西康地恩恒远药业有限公司、潍坊大成生物工程有限公司

三类

(2015)新兽药证字33号

注册

3年

香连溶液

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司

三类

(2014)新兽药证字17号

变更质量标准

/

甘胆口服液

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司

三类

(2006)新兽药证字74号

变更注册:增加靶动物犬

新增靶动物犬监测期3年

黄芪多糖粉

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司

三类

(2009)新兽药证字05号

变更注册:修改质量标准,增加靶动物犬、羊、奶牛

新增靶动物犬、羊、奶牛监测期3年

 

 

下载文件: 农业部公告2272带红头.ceb 公告附件(说明书和标签) 2015.6.29.doc

 

 

http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/gg/201507/t20150714_4745005.htm




(责任编辑:admin)
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