根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准浙江海正动物保健品有限公司等13家单位申报的米尔贝肟吡喹酮片等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准北京生泰尔生物科技有限公司等4家单位申报的香连溶液等3种兽药产品的变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2015年7月3日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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备注
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监测期
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米尔贝肟吡喹酮片
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浙江海正动物保健品有限公司、浙江海正药业股份有限公司
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五类
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(2015)新兽药证字31号
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注册
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3年
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苦参止痢颗粒
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北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司
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三类
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(2015)新兽药证字32号
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注册
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3年
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芪术增免合剂
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湖南农大动物药业有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、福建中农牧生物药业有限公司、沈阳伟嘉牧业技术有限公司、菏泽普恩药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、山西康地恩恒远药业有限公司、潍坊大成生物工程有限公司
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三类
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(2015)新兽药证字33号
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注册
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3年
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香连溶液
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北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司
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三类
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(2014)新兽药证字17号
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变更质量标准
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/
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甘胆口服液
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北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司
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三类
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(2006)新兽药证字74号
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变更注册:增加靶动物犬
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新增靶动物犬监测期3年
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黄芪多糖粉
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北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司
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三类
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(2009)新兽药证字05号
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变更注册:修改质量标准,增加靶动物犬、羊、奶牛
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新增靶动物犬、羊、奶牛监测期3年
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下载文件: 农业部公告2272带红头.ceb 公告附件(说明书和标签) 2015.6.29.doc
http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/gg/201507/t20150714_4745005.htm
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