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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告第2318号

时间:2015-11-24 08:43来源:农业部网站 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东省农业科学院畜牧兽医研究所等5家单位申报的副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(1型LC株+5型LZ株)等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准北京生泰尔生物科技有限公司等2家单位联合申报的银黄可溶性粉变更注册,并发布产品说明书和标签,自发布之日起执行。产品质量标准执行农业部公告第872号发布的同品种质量标准。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

                                      农业部

                                    2015年11月12日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(1型LC株+5型LZ株)

山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东滨州沃华生物工程有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、浙江诺倍威生物技术有限公司

三类

(2015)新兽药证字50号

注册

3年

北芪五加可溶性粉

江西中成中药原料有限公司

三类

(2015)新兽药证字51号

注册

3年

银黄可溶性粉

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司

三类

(2007)新兽药证字32号

变更注册:在主治鸡大肠杆菌病基础上增加猪喘气病适应症。

对新增靶动物猪设立3年监测期

http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/gg/201511/t20151123_4910563.htm

(责任编辑:admin)
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