中华人民共和国农业部公告第2324号
时间:2015-12-03 08:39来源:农业部网站 作者:admin 点击:
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等13家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Re-9株)等5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签;发布马波沙星每日允许摄入量、最高残留限量(试行)及其残留检测方法(试行),自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
5.马波沙星每日允许摄入量、最高残留限量(试行)
6.动物组织中喹诺酮类药物多残留测定液相色谱-串联质谱法(试行),
农业部
2015年11月18日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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备注
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监测期
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鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Re-9株)
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普莱柯生物工程股份有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司
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三类
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(2015)新兽药证字52号
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注册
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3年
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扶正解毒口服液
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河南牧翔动物药业有限公司、西安市昌盛动物保健品有限公司、河南众翔百成兽药有限公司
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四类
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(2015)新兽药证字53号
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注册
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/
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蒲地蓝消炎颗粒
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西安雨田农业科技有限公司、成都乾坤动物药业有限公司、河南牧翔动物药业有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司、北京万牧源农业科技有限公司
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三类
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(2015)新兽药证字54号
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注册
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3年
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马波沙星
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河北远征药业有限公司、浙江凯胜生物药业有限公司
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二类
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(2015)新兽药证字55号
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注册
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4年
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马波沙星注射液
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河北远征药业有限公司、浙江凯胜生物药业有限公司
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二类
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(2015)新兽药证字56号
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注册
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4年
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http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/gg/201511/t20151130_4919238.htm
(责任编辑:admin) |
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