根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京市农林科学院等21家单位申报的鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗试行规程
3.鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗等5种兽药产品质量标准
4.鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗等5种兽药产品说明书和标签
农业农村部
2018年12月3日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗
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北京市农林科学院、中国兽医药品监察所、乾元浩生物股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、华派生物工程集团有限公司
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二类
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(2018)新兽药证字56号
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4年
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注册
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加米霉素原料
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洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司
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二类
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(2018)新兽药证字57号
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4年
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注册
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加米霉素注射液
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洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司
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二类
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(2018)新兽药证字58号
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4年
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注册
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布他磷原料
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青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司、中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂、四川博发药业有限公司
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二类
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(2018)新兽药证字59号
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4年
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注册
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复方布他磷注射液
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青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、四川鼎尖动物药业有限责任公司、江西博莱大药厂有限公司、上海申亚动物保健品阜阳有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、江西傲新生物科技有限公司、重庆西农大科信动物药业有限公司、中牧南京动物药业有限公司
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二类
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(2018)新兽药证字60号
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4年
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注册
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附件:公告95.ceb
说明书和标签.doc
http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/201812/t20181206_6164490.htm
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