根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司等23家单位申报的犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2. 犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条试行规程
3. 犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条等5种兽药产品质量标准
4. 犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条等5种兽药产品说明书和标签
农业农村部
2018年12月3日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条
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洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京世纪元亨动物防疫技术有限公司、北京天之泰生物科技有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所
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三类
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(2018)新兽药证字61号
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3年
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注册
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盐酸贝那普利片
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来安县仕必得生物技术有限公司、来安县仕必得新兽药研发有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、南京威特动物药品有限公司、南京仕必得生物技术有限公司、天津市保灵动物保健品有限公司、南京科灵格动物药业有限公司、南京威嘉仕宠物用品有限公司
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五类
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(2018)新兽药证字62号
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3年
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注册
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盐酸贝那普利咀嚼片
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北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司
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五类
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(2018)新兽药证字63号
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3年
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注册
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头孢洛宁原料
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华南农业大学、福建省福抗药业股份有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、河北天象生物药业有限公司、内蒙古金河动物药业有限公司、青岛农业大学
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二类
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(2018)新兽药证字64 号
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4年
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注册
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头孢洛宁乳房注入剂(干乳期)
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华南农业大学、保定阳光本草药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、福建省福抗药业股份有限公司、内蒙古金河动物药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、青岛农业大学
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二类
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(2018)新兽药证字65号
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4年
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注册
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附件:农业农村部公告96.ceb
说明书和标签.doc
http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/201812/t20181206_6164491.htm
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