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中国兽药协会

中华人民共和国农业农村部公告 第214号

时间:2019-09-23 15:31来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准湖南农业大学等10家单位申报的博普总碱等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准上海汉维生物医药科技有限公司等5家单位申报的美洛昔康内服混悬液(犬用)等3种兽药产品变更注册,并发布美洛昔康内服混悬液(犬用)和维他昔布咀嚼片产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  特此公告。

   

  附件:1. 新兽药注册目录

            2. 质量标准

            3. 说明书和标签

   

   

   

   

                                                                                 农业农村部  

                                                                                 201999

 

  附件1

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

博普总碱

湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司、湖南省中药提取工程研究中心有限公司

二类

2019

新兽药证字61

4

注册

博普总碱散

湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司、湖南省中药提取工程研究中心有限公司

二类

2019

新兽药证字62

4

注册

利福昔明子宫注入剂

南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、四川省川龙动科药业有限公司、河南益华动物药业有限公司

五类

2019

新兽药证字63

3

注册

美洛昔康内服混悬液(犬用)

上海汉维生物医药科技有限公司

五类

2014

新兽药证字31

/

变更注册:有效期由“24个月”变更为“48个月”

维他昔布咀嚼片

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司

一类

2016

新兽药证字22

/

变更注册:8mg20mg规格有效期由“24个月”变更为“36个月”

转移因子口服溶液

山东信得科技股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司

三类

2009

新兽药证字19

/

变更注册:增加规格20ml/瓶、50ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/



http://www.xmsyj.moa.gov.cn/zwfw/201909/t20190923_6328677.htm (责任编辑:admin)
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