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中国兽药协会

中华人民共和国农业农村部公告 第228号

时间:2019-11-11 16:16来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天津瑞普生物技术股份有限公司等4家单位申报的重组犬α-干扰素(冻干型)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准北京生泰尔科技股份有限公司等8家单位申报的猪支原体肺炎灭活疫苗(SY株)等3种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

  特此公告。

   

   

      附件:1. 新兽药注册目录

                2. 试行规程

                3. 质量标准

                4. 说明书和内包装标签

   

   

   

                                                                                                     农业农村部  

                                                                                                    2019116

  附件1

                                                     新兽药注册目录

 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

重组犬α-干扰素(冻干型)

天津瑞普生物技术股份有限公司、北京中科拜克生物技术有限公司

三类

2019

新兽药证字64

3

注册

鸡传染性鼻炎(A型、C型)二价灭活疫苗(HN3+SD3株)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

2019

新兽药证字65

3

注册

猪支原体肺炎灭活疫苗

SY株)

北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

三类

2017

新兽药证字59

/

变更注册:规格增加20头份(40ml/瓶、100头份(200ml/

猪伪狂犬病活疫苗(SA215)

四川农业大学、四川华神兽用生物制品有限公司

二类

2003

新兽药证字37

/

变更注册:【贮藏与有效期】“28℃保存,有效期为12个月变更为“28℃保存,有效期为12个月;-15℃以下保存,有效期为18个月”

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08+JM株)

国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司

三类

2019

新兽药证字51

/

变更注册:规格增加40ml/

 


(责任编辑:admin)
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