2019年度新兽药注册统计表_中国兽药协会

全年共注册71个新兽药，其中一类4个、二类22个、三类37个、四类3个、五类5个。

2015年-2019年新兽药注册统计表

按照管理要求，新兽药分为五大类：

第一类。我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂）；我国研制的国外未批准生产。仅有文献报道的原料药品及其制剂；新发现的中药材；中药材新的药用部位。

第二类。我国研制的国外己批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。天然药物中提取的有效部分及其制剂。

第三类。我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂；西兽药复方制剂；中西兽药复方制剂。

第四类。改变剂型或改变给药途径的药品。新的中药制剂（包括古方、秘方、验方、改变传统处方的）；改变剂型但不改变给药途径的中成药。

第五类。增加适应证的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药）。

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2019年度新兽药注册统计表