兽用中药、天然药物原料前处理技术指导原则等13个药学部分兽药研究技术指导原则
（2006年3月29日农业部公告第630号）

     
      为加强兽药研究指导工作，规范兽药研究活动，提高兽药研究水平，根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《新兽药研制管理办法》规定，我部组织制定了《兽用中药、天然药物原料前处理技术指导原则》等13个药学部分兽药研究技术指导原则，现予发布，请参照执行。
      特此公告。
   
      附件：1.兽药研究技术指导原则目录

                 2.13个药学部分兽药研究技术指导原则（略）

 

农业部
2006年3月29日

附件1

兽药研究技术指导原则目录

1.兽用中药、天然药物原料前处理技术指导原则
2.兽用中药、天然药物提取纯化工艺研究技术指导原则
3.兽用中药、天然药物制剂研究技术指导原则
4.兽用中药、天然药物中试研究技术指导原则
5.兽用中药、天然药物稳定性试验技术指导原则
6.兽用中药、天然药物质量标准分析方法验证指导原则
7.兽用化学原料药制备和结构确证研究技术指导原则
   A兽用化学原料药制备研究技术指导原则
   B兽用化学原料药结构确证研究技术指导原则
8.兽用化学药物制剂研究基本技术指导原则
9.兽用化学药物杂质研究技术指导原则
10.兽用化学药物有机溶剂残留量研究技术指导原则
11.兽用化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
12.兽用化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
13.兽用化学药物稳定性研究技术指导原则