日期：2009-04-02    来源：中监所质量监督处

为深入了解近几年来兽药产品批准文号申报和技术审查过程中的问题，加强文号申报资料技术审查人员和有关企业、省级兽医行政管理部门、兽药检验部门之间的交流和沟通，进一步提高文号申报质量，我所计划年内在全国范围内分片召开兽药产品批准文号审查工作座谈会。第一次兽药产品批准文号审查工作座谈会于2009年3月26-27日在河北省石家庄市召开，参加人员共约60人，包括来自河北、山西、陕西、北京、天津等5个省市约30个兽药生产企业的代表、各省所有关管理人员和兽药产品审批检验人员、各省药政管理人员、我所质量监督处陈光华处长、阚鹿枫副处长以及部分文号申报资料技术审查人员。会议由我所质量监督处处长陈光华主持。

    会议首先回顾了兽药产品批准文号核发工作纳入农业部行政审批综合办公事项4年来的基本情况以及我所开展的主要工作情况，重点介绍了文号申报资料被退回的主要情形，最后，与会代表就申报、检验和审批过程中存在的问题和建议等进行了广泛的讨论。针对与会代表对技术审查工作提出的部分具体问题，我所与会人员当场进行了解答，对某些共性问题产生的原因、企业的意见和建议等进行了归纳和分析，并提出进一步改进我所文号申报资料技术审查工作的思路。

    本次文号审查工作座谈会首次邀请了企业、地方药政和药检单位一起座谈，会议讨论热烈，气氛良好，充分体现了团结和谐、求真务实的工作作风。（OA）